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崗位職責：

1、操作HPLC/UPLC（Waters、Agilent）進行研發(fā)樣品的檢測分析；

2、負責流動相的配制與圖譜的處理，相關記錄的填寫；

3、負責HPLC儀器的故障排除、維護、保養(yǎng)。

崗位要求：

1、本科及以上學歷，生物、制藥、分析相關專業(yè)；

2、3年及以上HPLC相關工作經驗；

3、具有查閱各國藥典標準的能力。

崗位職責：

1、藥物（主要為液體制劑）的處方工藝開發(fā)；

2、記錄、整理實驗原始記錄及實驗報告；

3、制劑設備的維護和保養(yǎng)等，并按SOP執(zhí)行和操作。

崗位要求：

1、本科及以上學歷，藥劑學、藥學、生物制藥等相關專業(yè)；

2、1~2年相關工作經驗，具有注射劑產品開發(fā)經驗；

3、了解藥品開發(fā)政策法規(guī)及相關技術要求，了解新藥申報技術要求； 

4、能夠閱讀、翻譯英文專業(yè)文獻，良好的協(xié)作溝通能力。

5、有項目申報經驗者優(yōu)先。

崗位職責：

1、建立與完善驗證管理體系并組織驗證實施工作；

2、管理驗證服務方并審核驗證相關文件；

3、管理驗證主計劃，確保公司驗證活動的實施；

4、負責驗證過程中的偏差及變更。

崗位要求：

1、本科及以上學歷，藥學、生物技術、生物工程等相關專業(yè)；

2、6年以上相關工作經驗，2年以上團隊管理經驗；

3、具備工藝、清潔、設備、CSV驗證經驗，熟悉GMP及驗證相關要求；

4、良好的技術溝通能力和人際交往能力；

5、具有生物制品、無菌制劑經驗優(yōu)先。

崗位職責：

1、制訂并完善驗證相關管理制度，確定驗證內容和流程；

2、制定驗證方案、實施驗證、總結報告；

3、參與驗證偏差調查的相關事宜。

崗位要求：

1、本科及以上學歷，藥學、設備等相關專業(yè)；

2、3年以上相關工作經驗；

3、了解生物制品生產工藝、設備等；

4、具有良好的溝通、抗壓能力。

崗位職責：

1、蛋白類產品檢測方法驗證；

2、起草方法學驗證方案及報告整理；

3、負責方法驗證過程中異常情況的偏差調查。

崗位要求：

1、本科及以上學歷，藥學、化學、分析、生物等相關專業(yè)；

2、4年以上HPLC、GC等分析工作經驗；

3、熟練掌握GC、HPLC等儀器的使用及維護保養(yǎng)；

4、具有藥企QC經驗優(yōu)先。

崗位職責：

1、負責中控樣品檢測和數(shù)據(jù)分析；

2、負責穩(wěn)定性試驗方案的撰寫、試驗、報告；

3、負責穩(wěn)定性試驗過程中異常情況的偏差調查。

4、負責穩(wěn)定性試驗異常等的整改、跟進。

崗位要求：

1、本科及以上學歷，藥學等相關專業(yè)；

2、4年以上藥物研發(fā)相關經驗；

3、熟練使用office等辦公軟件并進行數(shù)據(jù)分析；

4、熟悉國內外穩(wěn)定性考察的法規(guī)；

5、了解國內外藥品注冊法規(guī)。

崗位職責：

1、負責原輔料、中間體、成品、環(huán)境監(jiān)測及相關設施的微生物測試并填寫記錄；

2、按實驗室SOP要求進行準備和檢測操作，填寫相關實驗記錄；

3、對產品及工藝的確認和驗證提供技術支持；

4、負責微生物實驗室的清潔、消毒，使用設備的清潔與維護。

崗位要求：

1、本科及以上學歷，微生物學、藥學等相關專業(yè)；

2、3年以上的微生物實驗室工作經驗；

3、熟悉微生物限度、細菌內毒素等檢查方法及其確認過程；

4、有較好的溝通能力及團隊合作精神；

5、有無菌和抑菌效力經驗優(yōu)先。

崗位職責：

1、蛋白質、多肽純化工藝開發(fā)（變復性、蛋白酶切、低壓層析等）； 

2、實驗記錄的填寫、數(shù)據(jù)整理和復核，撰寫實驗報告；

3、文獻資料收集、查閱、整理以及設計相應實驗方案；

4、按照GMP要求進行中試規(guī)模生產。

崗位要求：

1、本科及以上學歷，生物、制藥、食品相關專業(yè)；

2、3年以上相關工作經驗；

3、熟練使用各種填料，了解切向流過濾，DOE設計；

4、積極主動，嚴謹認真，學習能力佳，團隊協(xié)作意識強；

5、熟練掌握酶切、超濾、中低壓層析技術者優(yōu)先。

崗位職責：

1、分子生物學相關實驗的研究；

2、表達系統(tǒng)的構建、基因編輯等分子相關方案的設計與實施；

3、實驗數(shù)據(jù)的整理和復核，并撰寫實驗報告；

4、相關設備的管理維護與SOP等相關文件的撰寫。

崗位要求：

1、碩士及以上學歷，分子生物學、生物工程等相關專業(yè)；

2、2年以上分子克隆相關經驗，具有基因編輯經驗者優(yōu)先考慮；

3、熟練掌握分子生物學相關技術，熟悉相關儀器設備的使用；

4、能夠熟練查閱中英文專業(yè)文獻。

崗位職責：

1、組建制劑車間包裝團隊，對生產活動進行質量管理，制劑燈檢、貼標、裝盒保質保量完成；

2、根據(jù)公司產品，生產系統(tǒng)SOP、操作記錄和配套輔助記錄并對員工進行培訓和指導；

3、參與包裝相關設備用戶需求起草，細節(jié)的討論、設備安裝、確認及驗證過程，并協(xié)助設備的日常維護；

4、 負責組織和實施制劑燈檢、貼標、裝盒等日常運行，檢查，異常情況處理等工作；

5、 協(xié)助質量部門進行車間內部偏差調查、變更申請和CAPA相關工作；

6、 負責制劑包裝團隊組織搭建，人員配置，崗位設計等團隊建設工作。

崗位要求：

1、 全日制本科及以上學歷，生物制藥或藥學相關專業(yè)；

2、 3年以上注射劑生產經驗，GMP或有過官方審計者優(yōu)先考慮；

3、 有注射劑自動燈檢機、自動裝盒機操作管理經驗優(yōu)先。