鯤鵬生物團(tuán)隊(duì)由醫(yī)藥領(lǐng)域多年從事法規(guī)注冊(cè)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、質(zhì)量體系管理的資深人士組成，可為客戶提供監(jiān)管法規(guī)咨詢、研究申報(bào)策略方案制定、項(xiàng)目申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等服務(wù)。
團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)多年醫(yī)藥臨床試驗(yàn)、注冊(cè)及項(xiàng)目管理實(shí)踐，在藥學(xué)相關(guān)及非臨床資料支持、臨床申報(bào)資料撰寫(xiě)與提交，監(jiān)管機(jī)構(gòu)會(huì)議與溝通、特殊認(rèn)定和加速通道類申請(qǐng)、國(guó)際DMF申報(bào)注冊(cè)等方面具有豐富經(jīng)驗(yàn)。
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